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医疗器械销售行业需要办理的资质有这些
发布时间:2021-05-31 浏览次数:38次发布人：娄志国
近几年来医疗行业发展迅速，并且随着市场的需求不断增加， 医疗器械销售公司的数量也呈增加趋势。很多刚刚准备入行的企业并不是很了解医疗器械的相关法律法规，特别是医疗器械销售属于特殊化行业需要办理相关资质审批，这点就难到了很多创业者。
医疗器械作为医疗范畴内的行业分支，有所不同，它重点面向医院、基层医疗机构、体检中心等，现往常网络上不只能够订餐、购物，老百姓还能够经过购置局部医疗器械，那么销售医疗器械应该留意哪些问题 我国医疗器械分类是依照风险水平由低到高划分为三个级别，其消费销售所需的行政答应权限不同。
第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。
第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理
第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、ct、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。